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同昕生物是聚焦免疫研究成果的体外诊断试剂转化及产业化平台，具备完善的IVD产品开发、申报、产业化体系，产品聚焦疾病早筛、精准用药、肿瘤疗效及副作用评估检测，已推出多个IVD产品并开展商业化。2009年，同昕生物自主研发的首款Rta-IgG产品获批上市，该产品拥有7项国家专利，开创了鼻咽癌辅助诊断新路径。

十余年来，同昕生物Rta-IgG的第一、二代产品累计完成临床样本测试近2000万例，其开创的Rta-IgG联合EA-IgA、VCA-IgA的三联检模式已经成为鼻咽癌筛查的主要组合方式，使众多患者获益，在鼻咽癌筛查领域树立起坚实的客户口碑。

本次获批的第三代产品同系列也包括EB病毒早期抗原（EA）IgA抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）、EB病毒衣壳抗原（VCA）IgA抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）两款产品，与其他已上市EA-IgA、VCA-IgA试剂盒不同，该两个试剂盒以鼻咽癌辅助诊断为适应症，并得到中山大学肿瘤防治中心、广西壮族自治区人民医院等权威医院前瞻性临床研究的验证。

此外，第三代产品基于全自动化学发光平台，与前代酶免法相比，试验过程实现全自动化操作，结果更稳定、误差更小；检测结果在定性的基础上可实现量化，结果更精准；样本类型增加为血清、血浆，满足客户多元选择。

近年来，Rta-IgG作为鼻咽癌生物标志物的临床应用不断扩大，Rta蛋白诱导鼻咽癌发生发展的分子生物学机制也在不断深入，多项研究阐明了Rta诱导鼻咽癌的分子机制，为Rta-IgG应用于鼻咽癌检测奠定了坚实的理论基础。相信随着第三代产品的成功上市，同昕生物也将为鼻咽癌早筛、早诊、早治做出更多贡献。

未来，同昕生物将继续依托香港正版资料全年资料的产业资源与创新孵化能力，与国家级科学院校和临床医疗机构展开合作，研发更多具备自主知识产权的体外诊断试剂产品，切实优化医疗场景。

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